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    “惠民保”如何加速創(chuàng)新器械商業(yè)化進(jìn)程
    發(fā)布時(shí)間:2022-11-10 13:13:02

    為鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2014年2月組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》。

    創(chuàng)新醫(yī)療器械是指主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平,并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械。

    截至目前,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)182個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械,自2022年以來,已有48款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市。

    醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難,但比創(chuàng)新更難的是推廣應(yīng)用。產(chǎn)品注冊只是第一步,而接下來正式進(jìn)入醫(yī)療市場的過程(價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)、進(jìn)院等)是一個(gè)更為復(fù)雜的過程,往往要數(shù)年時(shí)間。

    在上市獲取價(jià)格和進(jìn)入醫(yī)保的過程中往往會(huì)遇到各種難題,例如進(jìn)醫(yī)保報(bào)銷的申請從國家到地方具體管理的多層面性,且在申請醫(yī)保之前,廠商首先需要完成對于產(chǎn)品的物價(jià)與價(jià)格目錄的申請。

    不過近年來國家政策對創(chuàng)新醫(yī)療器械也有越來越多的支持,此前北京市人民政府印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施》,提出完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將符合規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械納入醫(yī)保支付范圍。

    但目前仍有較多的創(chuàng)新醫(yī)療器械沒有進(jìn)入醫(yī)保,其臨床應(yīng)用很難破局,那么可不可以嘗試其他方向的推廣呢,例如將創(chuàng)新器械納入“惠民保”保障目錄?

    01、“惠民保”如何補(bǔ)充斷層

    目前國內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)過長期發(fā)展,已形成完整的保障體系,并成為醫(yī)療衛(wèi)生支出最大的支付方。截至2021年底國內(nèi)醫(yī)保參保人數(shù)約13.6億,基本實(shí)現(xiàn)全員覆蓋,醫(yī)保基金收入約2.8萬億,支出約2.1萬億。

    而商業(yè)健康保險(xiǎn),2021年收入8173億元,賠付支出2921億元,相比醫(yī)保來看,未來商業(yè)健康保險(xiǎn)仍有較大的發(fā)展空間。

    本質(zhì)上“惠民保”是一個(gè)與社會(huì)保險(xiǎn)高度銜接的新型商業(yè)保險(xiǎn)體系,彌合社會(huì)保險(xiǎn)與商業(yè)保險(xiǎn)之間的斷層。“惠民保”兼具政策性和市場性。借助國家政策和地方政府指導(dǎo),惠民保成為2020年保險(xiǎn)市場最大的風(fēng)口。

    截至2021年年底,共計(jì)1.4億人次參保,保費(fèi)約140億元。據(jù)估算,各地新一輪投保期參保率平均增長20%-30%,續(xù)保率60%-80%,總體平穩(wěn)發(fā)展,“沒有特別明顯的虧損”。

    02、“惠民保”如何撬動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場

    將創(chuàng)新器械納入到包括惠民保在內(nèi)的商業(yè)保險(xiǎn)中,除了可以利用保險(xiǎn)的共擔(dān)機(jī)制減輕患者負(fù)擔(dān),為患者帶來獲益,同時(shí)也可以為械企提供一種回報(bào)的渠道,值得進(jìn)行相關(guān)探索。 

    讓惠民保在內(nèi)的商業(yè)保險(xiǎn)來支持器械臨床應(yīng)用及負(fù)擔(dān),也增加了臨床對于器械本身的了解,增加了使用經(jīng)驗(yàn),提供更多的真實(shí)世界數(shù)據(jù),為未來進(jìn)入國家醫(yī)保目錄談判提供支撐。從這個(gè)角度來看,創(chuàng)新醫(yī)療器械納入惠民保目錄具有重要的積極意義。

    未來惠民保或覆蓋更多醫(yī)保外自費(fèi)產(chǎn)品,有了保障目錄之后,動(dòng)態(tài)將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療新技術(shù)、新器械應(yīng)用納入保障范圍,或可刺激醫(yī)療器械的進(jìn)一步發(fā)展。

    惠民保助力創(chuàng)新器械臨床推廣具體步驟:

    步驟一:在產(chǎn)品準(zhǔn)備加入惠民保的初期設(shè)計(jì)階段,市場團(tuán)隊(duì)及準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)協(xié)助做好產(chǎn)品檔案建立,掌握疾病、產(chǎn)品信息,當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付狀態(tài)及進(jìn)院準(zhǔn)入狀態(tài)。

    步驟二:在惠民保上線投保階段,市場團(tuán)隊(duì)做好協(xié)同宣傳工作,將商保策略整合至營銷體系,由銷售團(tuán)隊(duì)執(zhí)行策略。目標(biāo)是讓更多患者和潛在患者投保。

    步驟三:在惠民保理賠運(yùn)營階段,銷售團(tuán)隊(duì)助力運(yùn)營,幫助醫(yī)生了解理賠流程等信息,讓患者便捷理賠。


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