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７月１３日，ＮＭＰＡ官網(wǎng)顯示，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天智航”）生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市，這是一款創(chuàng)新醫(yī)療器械。
圖片來源：ＮＭＰＡ官網(wǎng)
ＮＭＰＡ官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品由主機(jī)、主控臺(tái)車、導(dǎo)航定位工具包組成，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中，應(yīng)用六自由度機(jī)械臂輔助醫(yī)生完成膝關(guān)節(jié)假體安裝等工作，為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。
該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低Ｘ射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)顯示，此前天智航有兩款手術(shù)機(jī)器人被國(guó)家藥監(jiān)局納入創(chuàng)新審批。
圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)——中國(guó)器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)據(jù)庫
據(jù)天智航７月１４日公告，已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣 １．０ 和天璣 ２．０ 產(chǎn)品，主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。
近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度顯著提高，出臺(tái)各項(xiàng)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新。手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械賽道中，涌現(xiàn)出以天智航為代表的一批企業(yè)，推出了多款手術(shù)機(jī)器人，打破國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)壟斷，成功填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。
關(guān)于天智航
天智航成立于２００５年，是一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)模化生產(chǎn)、專業(yè)化營(yíng)銷及優(yōu)質(zhì)臨床應(yīng)用為一體的高新技術(shù)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。
圖片來源：天智航官網(wǎng)
２０１０年，天智航的骨科機(jī)器人項(xiàng)目獲得ＣＦＤＡ注冊(cè)許可證，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
２０１６年，第三代骨科手術(shù)機(jī)器人獲批ＣＦＤＡ。
２０１９年，天智航與強(qiáng)生簽署商業(yè)及研發(fā)合作。
２０２０年，天智航登陸上交所科創(chuàng)板。
２０２１年，天璣骨科機(jī)器人手術(shù)納入北京甲類醫(yī)保支付范疇。同年，天智航推出天璣Ⅱ骨科機(jī)器人。
截止２０２３年第一季度末，天璣系列骨科機(jī)器人的臨床應(yīng)用已覆蓋１７０余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，３０個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，手術(shù)量突破４００００例。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
