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８月２１日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長＊＊雄一行赴本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研指導(dǎo)，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷及器械生產(chǎn)處、第三分局相關(guān)人員陪同。
調(diào)研組實地參觀了通用電氣醫(yī)療北京影像制造基地生產(chǎn)現(xiàn)場，詳細(xì)了解了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、關(guān)鍵部件采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面工作開展情況。在隨后的座談交流中，調(diào)研組現(xiàn)場聽取了企業(yè)情況介紹，并重點圍繞企業(yè)在主體責(zé)任落實、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品售后服務(wù)及召回等方面進(jìn)行了深入的交流和探討。
＊＊雄司長對企業(yè)為新冠＊＊防控工作所做出的貢獻(xiàn)表示感謝，對企業(yè)持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理體系建設(shè)，有效開展生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量＊＊給予了充分肯定，同時鼓勵企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量＊＊的同時，積極推動產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品召回管理，進(jìn)一步做好產(chǎn)品質(zhì)量全生命周期管理。
王厚廷副局長表示，北京市藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)幫助下，在持續(xù)強(qiáng)化對醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊監(jiān)管的同時，進(jìn)一步加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務(wù)力度，助推北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力增進(jìn)人民群眾健康福祉。
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