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    聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
    設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
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    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)187個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
    發(fā)布時(shí)間:2023-11-01 09:07:28

    2023年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

      特此公告。

      附件:2023年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    序號(hào)

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    注冊(cè)人名稱(chēng)

    注冊(cè)證編號(hào)

    境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

    外周血栓抽吸導(dǎo)管

    蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031276

    一次性使用不可吸收閉合夾

    江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233021277

    人工晶狀體

    鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161278

    丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

    廣州達(dá)安基因股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401279

    等離子手術(shù)設(shè)備

    安徽萬(wàn)維醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011280

    基因測(cè)序儀

    蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221281

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

    深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401282

    支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)

    杭州堃博生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011283

    醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

    北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061284

    10

    高頻手術(shù)設(shè)備

    北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011285

    11

    基因測(cè)序儀

    廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221286

    12

    肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401287

    13

    游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

    寧波海爾施智造有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401288

    14

    基因測(cè)序儀

    武漢華大智造科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221289

    15

    嬰兒培養(yǎng)箱

    深圳百生德科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233081290

    16

    穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

    佗道醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011291

    17

    二尖瓣夾系統(tǒng)

    上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131292

    18

    金屬骨針

    埃客(上海)醫(yī)用設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131293

    19

    顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

    聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031294

    20

    帶袢鈦板

    山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131295

    21

    金屬帶線錨釘

    朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131296

    22

    胸壁接骨板系統(tǒng)

    大博醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131297

    23

    一次性使用胰島素筆配套用針

    寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141298

    24

    檸檬酸消毒液

    蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233101299

    25

    可吸收性外科縫線

    常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233021300

    26

    不可吸收帶線錨釘

    常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131301

    27

    丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥

    德州健潔醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131302

    28

    可吸收止血流體明膠

    江西博恩銳爾生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141303

    29

    遠(yuǎn)端保護(hù)器

    蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031304

    30

    可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)

    北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131305

    31

    神經(jīng)血管微導(dǎo)管

    禾木(中國(guó))生物工程有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031306

    32

    生物可降解卵圓孔未閉封堵器

    上海形狀記憶合金材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131307

    33

    非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031308

    34

    心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    成都紐脈生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031309

    35

    個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

    東莞新樂(lè)天牙科器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171310

    36

    牙種植體系統(tǒng)

    桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171311

    37

    自毀型固定劑量疫苗注射器

    無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141312

    38

    造影導(dǎo)管

    泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031313

    39

    空心接骨螺釘系統(tǒng)

    朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131314

    40

    角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

    富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161315

    41

    非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

    林克骨科(中國(guó))有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131316

    42

    非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件

    林克骨科(中國(guó))有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131317

    43

    軟性親水接觸鏡

    常州晶麗光學(xué)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161318

    44

    交鎖髓內(nèi)釘

    奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131319

    45

    軟性親水接觸鏡

    江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161320

    46

    軟性親水接觸鏡

    江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161321

    47

    軟性親水接觸鏡

    江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161322

    48

    冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031323

    49

    髖關(guān)節(jié)假體-孔塞

    北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131324

    50

    下肢動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管

    蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031325

    51

    遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

    北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031326

    52

    正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

    北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061327

    53

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

    蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221328

    54

    膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

    北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011329

    55

    口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

    雅客智慧(北京)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011330

    56

    一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

    極限人工智能有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011331

    57

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

    南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221332

    58

    醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061333

    59

    幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

    杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401334

    60

    呼吸機(jī)

    邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233081335

    61

    放射治療輪廓勾畫(huà)軟件

    杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233211336

    62

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061337

    63

    氣道管理儀

    道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233081338

    64

    梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

    山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401339

    65

    總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401340

    66

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

    蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221341

    67

    超聲診斷系統(tǒng)

    深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061342

    68

    手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)

    武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011343

    69

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061344

    70

    骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

    蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011345

    71

    總前列腺特異性抗原(t-PSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

    寧波海爾施智造有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401346

    72

    金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

    朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131347

    73

    羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器

    維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131348

    74

    個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

    廣東金艾迪生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171349

    75

    個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

    青島皓宇義齒制作有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171350

    76

    氧化鋯鈮合金股骨頭

    嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131351

    77

    個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

    共植未來(lái)醫(yī)療科技(成都)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171352

    78

    金屬骨針

    蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131353

    79

    一次性使用無(wú)針輸液接頭

    蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141354

    80

    富血小板血漿制備套裝

    江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233101355

    81

    口腔鈦膜及附件

    百齒泰(廈門(mén))醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171356

    82

    丙烯酸樹(shù)脂骨水泥

    浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131357

    83

    一次性使用十二指腸乳頭切開(kāi)刀

    蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011358

    84

    一次性使用等離子手術(shù)電極

    杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011359

    85

    微波消融儀

    海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011360

    86

    血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

    深圳市愛(ài)康試劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401361

    87

    磁共振圖像輔助評(píng)估軟件

    深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233211362

    88

    一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

    深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011363

    89

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061364

    90

    胰島素泵

    武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141365

    91

    胰島素泵

    上海微創(chuàng)生命科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141366

    92

    Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401367

    93

    脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

    浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131368

    94

    金屬骨針

    蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131369

    95

    一次性使用儲(chǔ)液盒

    山東柏新醫(yī)療制品有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141370

    96

    一次性使用避光滴定管式輸液器

    武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141371

    97

    金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

    常州集碩醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131372

    98

    可切削基臺(tái)柱及螺釘

    廣東金艾迪生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171373

    99

    球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031374

    100

    胸骨接骨板系統(tǒng)

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131375

    101

    球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

    廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031376

    102

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031377

    103

    尿道懸吊帶

    天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233181378

    104

    一次性使用淚道引流管

    山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161379

    105

    耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝

    昊朗科技(佛山)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031380

    106

    造影導(dǎo)管

    上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031381

    107

    人PDGFRA基因D842V突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

    北京泛生子基因科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233401382

    108

    一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

    天津瑞奇外科器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233011383

    109

    螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

    中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233051384

    110

    磁共振成像系統(tǒng)

    洛陽(yáng)康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061385

    111

    醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

    北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061386

    112

    醫(yī)用電子直線加速器

    沈陽(yáng)東軟智睿放療技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233051387

    113

    微型鎖定接骨板系統(tǒng)

    寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131388

    114

    防返流覆膜食道支架系統(tǒng)

    江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131389

    115

    金屬帶鎖髓內(nèi)釘

    漳州海星醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131390

    116

    聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘

    北京天星醫(yī)療股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131391

    117

    人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

    德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131392

    118

    血液透析粉

    山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233101393

    119

    軟性親水接觸鏡

    甘肅天后光學(xué)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233161394

    120

    一次性使用避光輸液器 帶針

    江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141395

    121

    外固定架配合用固定釘

    普魯頓(廈門(mén))生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131396

    122

    椎體融合器

    博益寧(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131397

    123

    金屬纜索系統(tǒng)

    江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131398

    124

    椎板固定板系統(tǒng)

    廈門(mén)德朗格醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131399

    125

    光固化復(fù)合樹(shù)脂

    日照滬鴿生物材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233171400

    126

    U型釘

    蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131401

    127

    維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131402

    128

    金屬髓內(nèi)針

    蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131403

    129

    聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233131404

    130

    一次性使用高壓造影注射器及附件

    蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061405

    131

    硅凝膠泡沫敷料

    振德醫(yī)療用品股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233141406

    132

    顱內(nèi)取栓支架

    北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233031407

    133

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061408

    134

    呼吸機(jī)

    蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233081409

    135

    一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

    北京天地和協(xié)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233071410

    136

    醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233061411

    137

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

    蘇州國(guó)科芯感醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20233221412

    進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

    138

    外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    Bard Peripheral Vascular, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233030387

    139

    腔內(nèi)混合動(dòng)力碎石機(jī)

    E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

    國(guó)械注進(jìn)20233010388

    140

    一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣

    Covidien llc

    國(guó)械注進(jìn)20233010389

    141

    水動(dòng)力手術(shù)設(shè)備

    PROCEPT BioRobotics Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20233010390

    142

    外周水凝膠彈簧圈

    MicroVention, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233130398

    143

    鼻中隔可吸收釘固定器

    ArthroCare Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20233130399

    144

    全縫線半月板縫合系統(tǒng)

    Biomet Sports Medicine

    國(guó)械注進(jìn)20233130400

    145

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    Cordis Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20233030401

    146

    外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    Spectranetics Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20233030402

    147

    遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

    Acandis GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20233030412

    148

    多焦非球面人工晶狀體

    Lenstec (Barbados) Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233160413

    149

    可撕裂導(dǎo)管鞘套件

    OSCOR INC.

    國(guó)械注進(jìn)20233030414

    150

    射頻治療儀

    Cynosure, LLC

    國(guó)械注進(jìn)20233090415

    151

    蛋白C檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法)

    Roche Diagnostics GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20233400416

    152

    一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

    Auris Health, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233060417

    153

    電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)

    Auris Health, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233010418

    154

    基臺(tái)及附件

    Dentium Co., Ltd.

    國(guó)械注進(jìn)20233170423

    155

    根管封閉材料

    META BIOMED CO., LTD.

    國(guó)械注進(jìn)20233170424

    156

    人工牙種植體系統(tǒng)

    MIS Implants Technologies Ltd.

    國(guó)械注進(jìn)20233170425

    157

    等離子手術(shù)設(shè)備

    ArthroCare Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20233010427

    158

    體外沖擊波碎石機(jī)

    Dornier MedTech GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20233010428

    159

    射頻消融系統(tǒng)

    Medtronic, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233010429

    160

    一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管

    Medtronic, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233010432

    161

    植入式左心室起搏電極導(dǎo)線

    Medtronic, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233120433

    162

    乳腺組織標(biāo)記物

    Bard Peripheral Vascular, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20233020435

    進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

    163

    導(dǎo)管鞘

    Stryker Neurovascular

    國(guó)械注進(jìn)20232030391

    164

    創(chuàng)傷套管包

    M?ller Medical GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232040392

    165

    V因子檢測(cè)試劑盒(凝固法)

    Roche Diagnostics GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232400393

    166

    全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀

    Awareness Technology, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20232220394

    167

    促甲狀腺素受體抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

    Abbott Ireland Diagnostics Division

    國(guó)械注進(jìn)20232400395

    168

    促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品

    Abbott Ireland Diagnostics Division

    國(guó)械注進(jìn)20232400396

    169

    雄烯二酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

    Roche Diagnostics GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232400397

    170

    一次性使用輔助碎石器

    オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

    國(guó)械注進(jìn)20232020403

    171

    氣壓止血帶

    Delfi Medical Innovations Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20232140404

    172

    血糖儀

    i-SENS, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20232220405

    173

    眼科光相干斷層掃描儀

    Carl Zeiss Meditec, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20232160406

    174

    血?dú)猓娊赓|(zhì)和代謝物質(zhì)控品

    Eurotrol B.V.

    國(guó)械注進(jìn)20232400407

    175

    心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

    Techno-path Manufacturing Ltd

    國(guó)械注進(jìn)20232400408

    176

    牙科影像處理軟件

    Carestream Dental LLC

    國(guó)械注進(jìn)20232210409

    177

    甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品

    Abbott GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232400410

    178

    手術(shù)無(wú)影燈

    Brandon Medical Company Limited

    國(guó)械注進(jìn)20232010411

    179

    輔助生殖用培養(yǎng)皿

    Genea Biomedx Pty Ltd

    國(guó)械注進(jìn)20232180419

    180

    血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4

    Instrumentation Laboratory Company

    國(guó)械注進(jìn)20232400420

    181

    肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    東ソー株式會(huì)社

    國(guó)械注進(jìn)20232400421

    182

    甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

    Abbott GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232400422

    183

    口腔數(shù)字印模儀

    3Shape TRIOS A/S

    國(guó)械注進(jìn)20232170426

    184

    電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

    OSTEONIC Co., Ltd.

    國(guó)械注進(jìn)20232040430

    185

    腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀

    Masimo Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20232070431

    186

    甲狀腺球蛋白質(zhì)控品

    Abbott GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20232400434

    港澳臺(tái)醫(yī)療器械

    187

    軟性親水接觸鏡

    晶碩光學(xué)股份有限公司

    國(guó)械注許20233160017

      國(guó)家藥監(jiān)局

      2023年10月23日

    (文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng))

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