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１１月１１日凌晨，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布第２號(hào)公告（《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第２號(hào)）》）。至此，與本次人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材國(guó)家集采相關(guān)的所有細(xì)則均已公布。根據(jù)文件，這一次國(guó)采將于１１月３０日（周四），在天津完成開標(biāo)，相關(guān)耗材產(chǎn)品領(lǐng)域也將發(fā)生深刻變化。
在“天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心”發(fā)布該文件前一天，１１月１０日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺(tái)發(fā)出《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第２號(hào)）》。
此次集采定于１１月３０日（周四）上午８：３０－１０：００現(xiàn)場(chǎng)遞交申報(bào)材料，１０：００現(xiàn)場(chǎng)公開申報(bào)信息。開標(biāo)地點(diǎn)：天津梅江會(huì)展中心皇冠假日酒店。
本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即 ３Ｄ 打印）類產(chǎn)品可自愿參加，共涉及９類耗材品種，含３１個(gè)產(chǎn)品類別。
產(chǎn)品范圍：
（１）人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
（２）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 ＢＭＰ 類產(chǎn)品可自愿參加）。
產(chǎn)品類別：
采購(gòu)周期：
本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為２年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
０１、采購(gòu)需求量、最高有效申報(bào)價(jià)
２號(hào)公告在１號(hào)公告的基礎(chǔ)上，明確了此次采購(gòu)需求量、最高有效申報(bào)價(jià)、擬中選規(guī)則等。（文末點(diǎn)擊“閱讀原文”，查看第四批國(guó)采２號(hào)文全文）
具體采購(gòu)需求量：
各耗材品種的年度采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購(gòu)需求量累加得出。
人工晶體（含推注器）耗材品種年度采購(gòu)需求量為１９１７１０３個(gè)；
粘彈劑耗材品種年度采購(gòu)需求量為２４４７１３９盒，折算為２２５４７９７．３毫升（ｍｌ）；
帶線錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為４６１８２０個(gè)；
免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為１３９２４５個(gè)；
固定釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為１１４６２９個(gè)；
固定板耗材品種年度采購(gòu)需求量為１０９６８７個(gè)；
修復(fù)用縫線耗材品種年度采購(gòu)需求量為２０９２２１根；
軟組織重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為１６７５０７個(gè)；
骨類重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為３２８３９６包，折算為２２１０６４９．２８立方厘米（ｃｍ３）。
最高有效申報(bào)價(jià)：
各產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)、配送費(fèi)等，人工晶體耗材包括推注器費(fèi)用）見下表：
０２、三類擬中選規(guī)則全覽
擬中選規(guī)則：
各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競(jìng)價(jià)，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
Ａ、Ｂ競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則
（１）規(guī)則一：Ａ、Ｂ競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
擬中選資格：Ａ 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格；
Ｂ 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三，且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 Ａ 競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，獲得擬中選資格。
情形一：符合以下條件之一。
ａ．競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 １．３ 倍的。
ｂ．競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＞同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 １．３ 倍，但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜本產(chǎn)品類別最高有效申報(bào)價(jià) ５０％的。
情形二：符合以下條件之一。
ａ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的。
ｂ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，按“同產(chǎn)品類別最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格／同產(chǎn)品類別最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值，在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 ３ 名（含）的。若出現(xiàn)第 ３ 名計(jì)算比值相等情況，視同并列第 ３ 名。
情形三： 競(jìng)爭(zhēng)不充分（ 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額＜１ ）的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ８０％，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ７０％。
（２） 規(guī)則二：
人工晶體類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ６０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ４０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
（３） 規(guī)則三：
申報(bào)企業(yè)不超過 ２ 家的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ８０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制； 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ７０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
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