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國(guó)械注進(jìn)20162250804

3M Health Care

2510 Conway Avenue,St. Paul,MN 55144 USA

3M Valley, 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064, U.S.A

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)

電刀負(fù)極板 Electrosurgical Patient Plates

第二類

1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F

產(chǎn)品分為單極型和雙極型兩種，各包括帶導(dǎo)線型和不帶導(dǎo)線型兩種。帶導(dǎo)線型負(fù)極板由極板、導(dǎo)線和插頭組成。產(chǎn)品極板由膠絕緣背襯、粘膠、導(dǎo)電鋁箔、導(dǎo)電膠、透明聚酯薄膜層組成。極板背襯材料為泡沫質(zhì)或聚酯織物材料，粘膠材料為丙烯酸酯，導(dǎo)電膠材料為丙烯酸聚合物。產(chǎn)品為一次性使用，非滅菌包裝。根據(jù)產(chǎn)品單極或雙極、是否帶有導(dǎo)線等分以下型號(hào)：1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F。

適用于高頻手術(shù)中,將電外科射頻電流均勻的分布在整個(gè)負(fù)極板的導(dǎo)電表面上,為電外科電流提供一個(gè)安全的回路。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-02-26

2021-02-25

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