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    擴張鞘 Visisheath Dilator Sheath
    注冊證編號
    國食藥監(jiān)械(進)字2013第3773239號
    注冊人名稱
    Spectranetics Corporation
    注冊人住所
    9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    生產(chǎn)地址
    9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    代理人名稱
    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
    代理人住所
    /
    產(chǎn)品名稱
    擴張鞘 Visisheath Dilator Sheath
    管理類別
    3
    型號規(guī)格
    501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216
    結構及組成
    該產(chǎn)品擴張鞘外層、標記帶上的外層、擴張鞘內面部和標記帶組成。擴張鞘外層由含硫酸鋇的Pebax6333 SA01材料制成，擴張鞘內面部由聚四氟乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
    適用范圍
    該產(chǎn)品用于為有需要的病人的心臟導線、植入導管或外來物周圍組織進行經(jīng)皮擴張，也可用于血管內導管的引入和支撐。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    /
    其他內容
    /
    審批部門
    /
    批準日期
    2013.08.22
    有效期至
    2017.08.21
    變更情況
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