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    聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
    設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
    400-901-5099
    全部商品分類(lèi)
    甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403318號(hào)
    注冊(cè)人名稱(chēng)
    Abbott Laboratories
    注冊(cè)人住所
    100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    生產(chǎn)地址
    8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    代理人名稱(chēng)
    雅培貿(mào)易(上海)有限公司
    代理人住所
    /
    產(chǎn)品名稱(chēng)
    甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
    管理類(lèi)別
    2
    型號(hào)規(guī)格
    6瓶 (4.0 mL/瓶)
    結(jié)構(gòu)及組成
    校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有人血漿,儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:≤ -10 ℃,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
    適用范圍
    用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的IgG類(lèi)甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體(anti-TPO)時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門(mén)
    /
    批準(zhǔn)日期
    2013.08.20
    有效期至
    2017.08.19
    變更情況
    /
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