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    前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463434號(hào)
    注冊(cè)人名稱
    DePuy Mitek
    注冊(cè)人住所
    325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    生產(chǎn)地址
    325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA / Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
    代理人名稱
    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
    代理人住所
    /
    產(chǎn)品名稱
    前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
    管理類別
    3
    型號(hào)規(guī)格
    見附頁(yè)
    結(jié)構(gòu)及組成
    前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng)由Biocryl 擠壓螺釘和Bio-INTRAFIX脛骨錐形螺釘加護(hù)套組成,材質(zhì)均為聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)的合成物。聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)兩種材料為微觀均勻混合方式。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
    適用范圍
    BIO-INTRAFIX 脛骨錐形螺釘和脛骨釘鞘用于交叉韌帶重建過(guò)程中軟組織移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 擠壓螺釘用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,將軟組織移植物或骨-髕腱移植物附著在脛骨和/或股骨上。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    /
    批準(zhǔn)日期
    2013.08.27
    有效期至
    2017.08.26
    變更情況
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