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國械注準20163221647

南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

一次性使用圈套器

第三類

見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品由套圈、外管、芯桿、滑塊、導(dǎo)電插頭構(gòu)成，按套圈形狀分為六角形、橢圓形、半月形、組合形。主要材質(zhì)為M號不銹鋼、PE、PTFE和ABS。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

圈套器與內(nèi)窺鏡和高頻發(fā)生器配合使用，適用于切除消化道粘膜層單發(fā)或多發(fā)性息肉，息肉大小能被不同口徑的電凝電切圈套器套取者，直徑一般應(yīng)<2cm。

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原注冊證編號:國食藥監(jiān)械（準）字2012第3221137號（更）

產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-10-12

2021-10-11

2016-11-22 “生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號”變更為“生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號、南京高新區(qū)藥谷大道199號”。