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國(guó)械注準(zhǔn)20173664381

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào)

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一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

第三類

見(jiàn)附頁(yè)。

本產(chǎn)品由保護(hù)套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/雙鋼針穿刺器/塑鋼針穿刺器/雙穿刺器)、空氣過(guò)濾器、藥液注射件、自動(dòng)排氣組件、滴斗蓋、滴管、滴斗、止液型藥液過(guò)濾器組件(標(biāo)稱孔徑5μm)、管路、流量調(diào)節(jié)器、乳膠管、外圓錐接頭、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針組成。其中乳膠管、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針為可選配件。采用的主要原材料為聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡膠和不銹鋼(SUS304)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

本產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于靜脈輸注藥液。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-09-06

2022-09-05

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