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蘇械注準20162220850

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

高新開發(fā)區(qū)高科三路10號，南京高新區(qū)藥谷大道199號

非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)

第二類

MTN-CY-53（63、89、96）/12（15、18、26、42、45）

非血管腔道導(dǎo)絲（超硬導(dǎo)絲）由導(dǎo)絲桿和親水軟頭組成，導(dǎo)絲桿采用鎳鈦合金制造，導(dǎo)絲表面覆黑色的聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。按尺寸不同分若干規(guī)格，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。

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原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2770856號（更2014-019）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2016-11-15

2021-08-28

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