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    醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備
    注冊證編號
    蘇械注準(zhǔn)20172540570
    注冊人名稱
    江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
    注冊人住所
    江蘇丹陽市云陽工業(yè)園（振新路南）
    生產(chǎn)地址
    丹陽市云陽工業(yè)園
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    7G-1A、7G-2A、7G-3A、7G-5A、7G-6A、7G-8A、7G-10A、7G-15A、7G-20A、7G-30A、7G-35A、7G-40A、7G-45A、7G-50A、7G-60A、7G-70A、7G-80A、7G-90A、7G-100A
    結(jié)構(gòu)及組成
    醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備由空氣壓縮機(jī)（含凍干機(jī)）、過濾器、空氣儲罐、制氧主機(jī)（包括吸附塔、氧氣緩沖罐、組合閥、控制系統(tǒng)）、氧氣流量計(jì)、氧氣滅菌器、氧氣儲罐組成，按出氧量不同分為8種型號。
    適用范圍
    配套于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)作氧源用。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540697號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2017-08-01
    有效期至
    2022-04-13
    變更情況
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