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    聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
    
                
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    高頻電刀
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)械注準(zhǔn)20153251445
    注冊(cè)人名稱(chēng)
    上海滬通電子有限公司
    注冊(cè)人住所
    上海市中山西路1279弄3號(hào)
    生產(chǎn)地址
    /
    代理人名稱(chēng)
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱(chēng)
    高頻電刀
    管理類(lèi)別
    第三類(lèi)
    型號(hào)規(guī)格
    GD350-S1、GD350-S3
    結(jié)構(gòu)及組成
    產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開(kāi)關(guān)組成。
    適用范圍
    用于醫(yī)療手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行凝（固）血。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    合并許可事項(xiàng)變更
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    合并許可事項(xiàng)變更
    審批部門(mén)
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準(zhǔn)日期
    2015-08-17
    有效期至
    2020-08-16
    變更情況
    型號(hào)規(guī)格由“GD350-S1、GD350-S3”變更為“GD350-SA,GD350-S1A,GD350-S3A”；結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開(kāi)關(guān)組成”變更為“結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由高頻發(fā)生器（主機(jī)）、手術(shù)附件、絕緣電容器（IC02）和腳踏開(kāi)關(guān)（FS02/FS03）組成，手術(shù)附件包括雙極電凝鑷（BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/BF09/BF10/BF11/BF12/BF14/BF14-1/BF15/BF16）和
    

											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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