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國(guó)械注準(zhǔn)20183011782

南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司

南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)萬壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓

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高頻手術(shù)系統(tǒng)

第三類

見附頁

該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機(jī)、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙極電極（選配），氬氣控制器由主機(jī)、噴射管組成。

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3250174號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-08-20

2023-08-19

型號(hào)規(guī)格由“1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號(hào)：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號(hào)：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控