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粵珠械備20160024號(hào)

珠海沃姆電子有限公司

珠海市唐家灣鎮(zhèn)哈工大路1號(hào)-15-A201

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醫(yī)用超聲耦合貼片

38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(橢圓)、Φ100mm(圓形)附件鏈接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

由水基凝膠塊及其外包裝組成。超聲診斷或治療操作中，貼敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。

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廣東省珠海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-01-24

型號(hào)或規(guī)格由“38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(橢圓)”變更為“38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(橢圓)、Φ100mm(圓形)”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“醫(yī)用超聲耦合貼片主要由固態(tài)凝膠片和包裝盒(含探頭隔離套和鋁塑托盤(pán))組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。用于超聲檢測(cè)、診斷與治療操作中充填于皮膚或與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)。不具備消毒功能”變更為“