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５月６日，ＧＥ醫(yī)療宣布收購了專注于體內(nèi)腫瘤和神經(jīng)學(xué)生物標(biāo)志物的Ｚｉｏｎｅｘａ公司。ＧＥ醫(yī)療表示，其目標(biāo)是開發(fā)Ｚｉｏｎｅｘａ的生物標(biāo)志物，以及最近獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層成像劑Ｃｅｒｉａｎｎａ。Ｃｅｒｉａｎｎａ被用作輔助活檢檢測雌激素受體陽性病變，以幫助告知治療選擇復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，目前該交易的財務(wù)條款未披露。
Ｚｉｏｎｅｘａ是體內(nèi)生物標(biāo)志開發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)航者
Ｚｉｏｎｅｘａ成立于２０１８年，是體內(nèi)生物標(biāo)志開發(fā)領(lǐng)域的國際領(lǐng)導(dǎo)者，指導(dǎo)腫瘤學(xué)的靶向治療，開發(fā)了體內(nèi)生物標(biāo)記，指導(dǎo)治療選擇和監(jiān)測，改善患者的生活質(zhì)量。在正電子發(fā)射斷層掃描中，生物標(biāo)記可根據(jù)全身成像提供腫瘤的定位和特征，幫助腫瘤學(xué)家和核醫(yī)學(xué)醫(yī)師個性化治療。Ｚｉｏｎｅｘａ團(tuán)隊一半以上從事研發(fā)工作，以開發(fā)創(chuàng)新的分子成像體內(nèi)生物標(biāo)記物，幫助臨床醫(yī)生對患者和療法進(jìn)行分層，即在正確的時間為合適的患者找到準(zhǔn)確的治療方法。
體內(nèi)生物標(biāo)志物產(chǎn)品線
２０年５月２７日，美國Ｚｉｏｎｅｘａ宣布ＦＤＡ批準(zhǔn)了該公司的產(chǎn)品Ｃｅｒｉａｎｎａ（氟雌二醇Ｆ１８），Ｃｅｒｉａｎｎａ（氟雌二醇Ｆ １８）是一種分子顯像劑，被指定用于正電子發(fā)射斷層掃描（ＰＥＴ）成像，以檢測雌激素受體陽性病變，作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者活檢的輔助手段。組織活檢應(yīng)用于確認(rèn)乳腺癌的復(fù)發(fā)并通過病理學(xué)檢查ＥＲ狀態(tài)。Ｃｅｒｉａｎｎａ不能用于成像其他受體，例如人表皮生長因子受體２（ＨＥＲ２）和孕激素受體（ＰＲ）。
Ｃｅｒｉａｎｎａ是一種無菌、澄清、無色的靜脈注射溶液，活性成分氟雌二醇Ｆ１８（ｆｌｕｏｒｏｅｓｔｒｄｉｏｌ Ｆ１８）是一種合成的雌激素類似物，一項納入了９０名經(jīng)組織學(xué)證實為浸潤性乳腺癌女性的臨床試驗數(shù)據(jù)為此次批準(zhǔn)提供支持。數(shù)據(jù)結(jié)果通過評分方式得出結(jié)果，在４７例活檢陽性患者中，有３６例影像學(xué)檢查陽性；在３８例活檢陰性患者中，所有３８例影像學(xué)均為陰性；１１例影像學(xué)檢查假陰性的患者中，有１０例活檢陽性。
２０年１２月９日，該公司宣布第一款Ｃｅｒｉａｎｎａ（Ｆｌｕｒｏｒｏｅｓｔｒａｄｉｏｌ Ｆ －１８）的劑量已分配給舊金山地區(qū)的兩個腫瘤成像中心。這兩種劑量的Ｃｅｒｉａｎｎａ代表著兩名乳腺癌患者能夠接受ＰＥＴ掃描的未來，這將對他們的治療過程產(chǎn)生更直接的影響，并總體上為他們提供更多的信息和更好的護(hù)理。
ＥｓｔｒｏＴｅｐ ／ Ｃｅｒｉａｎｎａ，用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的創(chuàng)新體內(nèi)生物標(biāo)志物
龐大的乳腺癌市場
乳腺癌是女性最常見的癌癥，每８位女性中就有１位被診斷出患有乳腺癌，２０１９年美國新病理估計人數(shù)高達(dá)２７１２７０， ２０１９年與乳腺癌相關(guān)的估計死亡人數(shù)高達(dá)４２２６０，雖然９０％的乳腺癌患者在診斷后可以存活五年，但其存活率在很大程度上取決于癌癥分期，乳腺癌的７０％原發(fā)性腫瘤是雌激素受體陽性，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，影響超過１６００００名患者的治療和診斷未獲得滿足，在美國，有３０％的新乳腺癌患者最初處于ＩＶ 期或轉(zhuǎn)移期。轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療在很大程度上取決于患者雌激素受體的生物標(biāo)志物狀態(tài)。
自２０２０年１２月以來，Ｚｉｏｎｅｘａ在美國市場上有了ＦＤＡ批準(zhǔn)的ＰＥＴ顯像劑Ｃｅｒｉａｎｎａ，但目前只有四分之一的４期乳腺癌的婦女可以使用。 ＧＥ的目標(biāo)是通過２０２３年使至少四分之三的患者能夠使用Ｃｅｒｉａｎｎａ。ＧＥ 總裁兼首席執(zhí)行官凱文?奧尼爾表示：“與ＧＥ 醫(yī)療一樣，Ｚｉｏｎｅｘａ的產(chǎn)品旨為患者提供更精確的診斷、更好的治療決策，最終獲得更佳的臨床結(jié)果。”
ＧＥ發(fā)力乳腺癌靶向治療
ＧＥ 總裁兼首席執(zhí)行官奧尼爾在新聞發(fā)布會上說 “此次收購進(jìn)一步展示了我們對實現(xiàn)精確健康的承諾并提供創(chuàng)新，在癌癥患者的整個過程中，從初期篩查和診斷到告知治療選擇和監(jiān)測治療效果，為腫瘤專家、核醫(yī)學(xué)專家和其他醫(yī)生提供支持。
與此同時，Ｚｉｏｎｅｘａ在法國和美國的２４名員工都將轉(zhuǎn)移到ＧＥ ，ＧＥ還將在總部位于馬薩諸塞州馬爾堡的美國制藥診斷團(tuán)隊中再招聘約 ７０ 名專職員工。
來源：器械之家
