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華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院采購(gòu)腹腔鏡系統(tǒng)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在湖北省成套招標(biāo)股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財(cái)富中心Ｂ座七樓大廳）或線上、郵寄方式獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１０月２０日 ０９點(diǎn)３０分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：ＨＢＣＺ－２２０２０１５６－２２２１３１
項(xiàng)目名稱：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院采購(gòu)腹腔鏡系統(tǒng)項(xiàng)目
預(yù)算金額：４１３．０００００００ 萬(wàn)元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：４１３．０００００００ 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
包號(hào)
設(shè)備名稱
數(shù)量
預(yù)算總價(jià)／
最高限價(jià)
（萬(wàn)元）
交貨期
質(zhì)保期
是否可以采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品
備注
１
腹腔鏡系統(tǒng)
１
４１３
合同簽訂后３個(gè)月內(nèi)
２年
是
／
合同履行期限：合同簽訂后３個(gè)月內(nèi)。
本項(xiàng)目（ 不接受 ）聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
１．滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
２．落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
３．本項(xiàng)目的特定資格要求：
（１）本項(xiàng)目投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬國(guó)家醫(yī)療器械管理的，二類及以上醫(yī)療器械須提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，須同時(shí)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定。
（２）提供投標(biāo)人參加政府采購(gòu)活動(dòng)前３年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明（格式要求詳見(jiàn)第六章相關(guān)格式）；
（３）未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單和“中國(guó)政府采購(gòu)”網(wǎng)站政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（以投標(biāo)截止時(shí)間前查詢結(jié)果為準(zhǔn)）；
（４）如國(guó)家法律法規(guī)對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入有要求的還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：２０２２年０９月２９日 至 ２０２２年１０月１０日，每天上午８：３０至１２：００，下午１４：００至１６：３０。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：湖北省成套招標(biāo)股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財(cái)富中心Ｂ座七樓大廳）或線上、郵寄方式
方式：現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取：獲取地點(diǎn)：湖北省成套招標(biāo)股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財(cái)富中心Ｂ座七樓大廳）。投標(biāo)人獲取文件須攜帶資料：投標(biāo)人法定代表人憑法定代表人身份證明書（原件）或委托代理人憑法定代表人授權(quán)書（原件）、本人身份證（原件）、開票資料【含１）開票單位名稱、２）納稅人識(shí)別號(hào)（或統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）、３）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或稅務(wù)登記證地址、４）單位聯(lián)系電話及５）開戶行及賬號(hào)】。
線上領(lǐng)取：項(xiàng)目報(bào)名可通過(guò)銀行匯款完成，通過(guò)供應(yīng)商的對(duì)公賬戶進(jìn)行轉(zhuǎn)賬（該款項(xiàng)遞交截止時(shí)間為獲取文件截止時(shí)間，以采購(gòu)代理公司銀行到賬信息為準(zhǔn)。），在匯款附注（備注、附言）中注明項(xiàng)目編號(hào)最后六位數(shù)字以及“報(bào)名”字樣；并在獲取文件截止時(shí)間前（以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人收到郵件的時(shí)間為準(zhǔn)）向ｔｙｕｎ２１５７＠１６３．ｃｏｍ發(fā)送相關(guān)匯款憑證、聯(lián)系方式及開票信息以領(lǐng)取電子版文件及開具發(fā)票。（收款人：湖北省成套招標(biāo)股份有限公司；
帳號(hào)：５７２９７６５９１９７８ ；開戶銀行：中國(guó)銀行湖北省武漢市中南路支行）。
郵寄領(lǐng)取：匯款方式同線上領(lǐng)取的匯款方式，匯款辦理后將匯款憑證及法定代表人授權(quán)書（原件）、聯(lián)系人信息（包含郵箱、電話和地址）及開票信息在獲取文件截止時(shí)間之前快遞至項(xiàng)目聯(lián)系人（以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人收到快遞資料的時(shí)間為準(zhǔn)），并在匯款附注（備注、附言）中注明項(xiàng)目編號(hào)最后六位數(shù)字和所投包號(hào)以及“報(bào)名”字樣。
本項(xiàng)目招標(biāo)／采購(gòu)文件及發(fā)票將聯(lián)系人信息中的地址以順豐到付快遞至供應(yīng)商。上海市第一人民醫(yī)院手術(shù)腔鏡系統(tǒng)（１批）采購(gòu)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１０月１９日 １１點(diǎn)００分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：０７０５－２２４００５０６００３２
項(xiàng)目名稱：上海市第一人民醫(yī)院手術(shù)腔鏡系統(tǒng)（１批）采購(gòu)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目
預(yù)算金額：７２０．０００００００ 萬(wàn)元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：７２０．０００００００ 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
手術(shù)腔鏡系統(tǒng)（１批）／手術(shù)腔鏡系統(tǒng)：１套、３Ｄ手術(shù)腔鏡系統(tǒng)：２套，其他數(shù)量詳見(jiàn)第八章貨物需求一覽表和技術(shù)規(guī)格；簡(jiǎn)要技術(shù)規(guī)格：手術(shù)腔鏡系統(tǒng)具有寬動(dòng)態(tài)大景深識(shí)別功能，識(shí)別景深不低于８ｃｍ；
合同履行期限：合同生效后至質(zhì)保期結(jié)束，
本項(xiàng)目（ 不接受 ）聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
１．滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
２．落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
不適用
３．本項(xiàng)目的特定資格要求：
１） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第４７號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
２） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和／或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５３號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
３） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５４號(hào)）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
４） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５４號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
５） 參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（自２０１９年０１月０１日起至今）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄犯罪記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢⒓由w境內(nèi)投標(biāo)人公章）。格式詳見(jiàn)“第六章投標(biāo)資料表”附件６－４和６－５。
６） 投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項(xiàng)目的唯一授權(quán)書）；
７） 投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國(guó)家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)）上完成有效注冊(cè)（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)的注冊(cè)審核需要一定時(shí)間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請(qǐng)盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊(cè)狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時(shí)間再來(lái)辦理注冊(cè)事宜而影響正常投標(biāo)）。
８） 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：２０２２年０９月２８日 至 ２０２２年１０月１１日，每天上午９：００至１２：００，下午１２：００至１６：００。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件
方式：在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件
售價(jià)：￥５００．０ 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：２０２２年１０月１９日 １１點(diǎn)００分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：２０２２年１０月１９日 １１點(diǎn)００分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：中國(guó)上海延安西路３５８號(hào)美麗園大廈１３樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司１３０３會(huì)議室，
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起５個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
１、根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔２００７〕１１９號(hào)）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行。”因此，本項(xiàng)目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部１號(hào)令）的規(guī)定執(zhí)行。
２、本項(xiàng)目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時(shí)在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、上海政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布，公示內(nèi)容以中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)為準(zhǔn)。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
１．采購(gòu)人信息
名 稱：上海市第一人民醫(yī)院
地址：中國(guó)上海市武進(jìn)路８５號(hào)
聯(lián)系方式：王培泉、８６－２１－６３２４００９０
２．采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司
地 址：８６－２１－ ３２１７３６５９、３２１７３６１９
聯(lián)系方式：蔡潔瓊、徐晨秋
３．項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：蔡潔瓊、徐晨秋
電 話： ８６－２１－３２１７３６５９、３２１７３６１９
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