全部商品分類
涉核酸檢測業(yè)務的IVD企業(yè)扎堆IPO，滬深交所就此事回應，對這些過會企業(yè)將嚴格審查。
01
“核酸檢測”概念企業(yè)扎堆IPO
據人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，本年度截至11月12日，已有包括菲鵬生物、康為世紀、達科為、至善生物、瑞博奧5家“核酸檢測”概念過會企業(yè)，其中康為世紀于10月登陸科創(chuàng)板上市。
康為世紀：已登陸科創(chuàng)板上市
10月25日，康為世紀登陸科創(chuàng)板。招股書顯示，康為世紀的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。相較于其他試劑廠商，康為世紀的疫情相關收入主要來自原材料。
在核酸保存試劑上，該公司開發(fā)了市場上首個預期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫(yī)療器械產品。另據康為世紀方面預計，新冠病毒核酸檢測盒產品將在2022年完成臨床評價和注冊審批。
達科為：即將IPO上市
10月14日，達科為提交上市注冊申請，即將IPO上市。招股書顯示，達科為擬發(fā)行不超過1998.90萬股，募資約8億元，資金用于建設研發(fā)中心、生物試劑生產中心、醫(yī)療設備制造中心等多個項目。
目前，達科為的產品主要是科研試劑，2020年，其研發(fā)了核酸檢測病毒采樣管和病毒保存液。根據招股書披露，今年上半年，達科為靠采樣管業(yè)務達到4190.23萬元的銷售額，但其核酸檢測病毒采樣管單價僅為1.95元/支，價格下降35.15%。
致善生物：IPO首發(fā)申請獲通過
9月6日，致善生物IPO首發(fā)申請獲通過，即將登陸創(chuàng)業(yè)板。企業(yè)擬募集資金9.3億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產基地建設、儀器研發(fā)中心建設、運營管理及服務信息化系統(tǒng)、營銷中心建設和補充流動資金。
致善生物是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產、銷售于一體的生命科學企業(yè)。目前，致善生物擁有具有國際專li的“體外診斷原材料制備”“超微磁顆粒核酸提取”“均相PCR多靶標核酸檢測”和“自動化儀器系統(tǒng)”四大技術平臺，覆蓋新冠檢測的全過程。
瑞博奧：IPO過會，即將在深交所創(chuàng)業(yè)板上市
9月27日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會公布瑞博奧首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求，成為今年第5家“核酸檢測”概念過會企業(yè)。
瑞博奧是一家從事蛋白檢測類生物科研試劑研發(fā)、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司。2021年，其實現(xiàn)主營業(yè)務收入27589.67萬元，子公司瀚普醫(yī)檢室的檢測服務收入占主營業(yè)務收入比例為41.36%，主要系新冠核酸檢測服務收入。
菲鵬生物：創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過
3月3日，菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過，主營業(yè)務為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產和銷售，為全球抗原檢測試劑核心原料的主要供應商。
菲鵬生物核酸檢測平臺于2010年建成，據其招股書介紹，目前其已開發(fā)出了涵蓋膠體金、化學發(fā)光、熒光、酶免、生化5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關產品，研發(fā)生產的原料產品種類達一百多種，覆蓋新冠診斷相關的絕大部分應用場景。
02
滬深交易所回應：堅持從嚴審核
滬深交易所回應：堅持從嚴審核
11月21日，滬深交易所就個別自媒體報道了部分擬上市公司其業(yè)務和收入涉及核酸檢測等相關話題回答記者問。
滬深交易所均表示，已經注意到有關報道，并高度關注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，堅持從嚴審核。
上交所表示，高度關注企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經營能力。
依據科創(chuàng)板發(fā)行上市條件和審核標準，對企業(yè)發(fā)行上市申請進行了認真審核，重點關注了其科創(chuàng)屬性、核酸檢測相關業(yè)務與主營業(yè)務的關聯(lián)性、相關收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了風險揭示。
上交所將繼續(xù)認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署和證監(jiān)會工作要求，堅守科創(chuàng)板定位，嚴把市場準入關，審慎推進相關企業(yè)發(fā)行上市工作。
深交所也表示，高度關注相關企業(yè)的可持續(xù)經營能力。
依據創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市條件和審核標準，對有關公司的申請進行了認真審核，重點關注了其核酸檢測相關業(yè)務與主營業(yè)務的關聯(lián)性、相關收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了充分披露。
（文章來源于互聯(lián)網）
