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內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院磁共振更換RM CPU板維修采購項目擬采用單一來源采購的公示 一、項目信息：
采購人：內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院
項目名稱：內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院磁共振更換RM CPU板維修采購項目
預(yù)算金額：100，00***元
二、采用單一來源采購方式的原因及說明:
我院老區(qū)放射科東芝MRT-1503/S3-B磁共振系統(tǒng)近日出現(xiàn)故障，經(jīng)設(shè)備科檢修需更換RM CPU板。東芝MRT-1503/S3-B是由佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司生產(chǎn)的高端MRI機(jī)型，具有高度的復(fù)雜性和精密性，東芝目前對高端MRI設(shè)備尚未開放售后服務(wù)授權(quán)，目前只有佳能醫(yī)療(中國)有限公司為其唯一售后服務(wù)機(jī)構(gòu)。由于設(shè)備在維修過程中涉及部分重要部件的更換，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。”若未使用原廠生產(chǎn)的部件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化，按法規(guī)要求整機(jī)須重新注冊，醫(yī)院才能正常使用。而原廠生產(chǎn)的部件只有設(shè)備生產(chǎn)廠家佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司才能提供，任何未經(jīng)授權(quán)的公司和個人無法提供具有完備出入關(guān)證明來源清晰的原廠維修備件以及實施原廠軟件升級的服務(wù)。
鑒于以上原因，只有從唯一供應(yīng)商佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司處購買東芝MRT-1503/S3-B的原廠配件，并經(jīng)過生產(chǎn)廠家嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)，取得生產(chǎn)廠家認(rèn)證的人員，通過專業(yè)的維修、保養(yǎng)和校驗工具對設(shè)備進(jìn)行的維保，才能保證MRI使用的準(zhǔn)確性和安全性。為確保我院MRI的正常合規(guī)使用，我院擬采用單一來源采購方式實施采購。
三、更換配件名稱：RM-CPU-ASSY（實時控制中央處理器集成電路板）
配件參數(shù)：
處理器: motorola MVME3100-1152-MPC8540
輸入電壓：5 V 12v
內(nèi)存:256M
軟件版本：Vxworks***.1
BSP 版本***/0
接口：標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)口，標(biāo)準(zhǔn)com口，reset復(fù)位按鍵
四、擬定供應(yīng)商信息名稱：佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
地址：北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓
五、公示期限2023年06月7日至2023年06月14日六、聯(lián)系方式聯(lián)系人：***
聯(lián)系地址：內(nèi)江市東興區(qū)大千路696號
聯(lián)系電話：***
監(jiān)督電話：***
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