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全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)是基于基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（ＭＡＬＤＩ－ＴＯＦ）技術(shù)的臨床檢驗(yàn)器械，主要用于微生物的快速鑒定及病原體分型／耐藥基因檢測(cè)。
該系統(tǒng)通過采集微生物特征蛋白圖譜與數(shù)據(jù)庫比對(duì)實(shí)現(xiàn)鑒定，具備單次最多完成３８４個(gè)樣品檢測(cè)的高通量檢測(cè)能力。主要生產(chǎn)商包括中元匯吉、安圖生物及廣州信康源等企業(yè)，典型型號(hào)如Ａｕｔｏｆ ｍｓ２０００、ＥＸＳ３０００和ＣＭＩ系列。其核心優(yōu)勢(shì)在于高效（單樣本前處理＜３分鐘）、高準(zhǔn)確性（最高達(dá)９．５分以上）及覆蓋５０００余種微生物的數(shù)據(jù)庫支持，廣泛應(yīng)用于疾控、臨床及科研領(lǐng)域。
核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)
高精度 ＭＡＬＤＩ－ＴＯＦ 質(zhì)譜平臺(tái)
ＣＭＩ－３０００采用優(yōu)化的離子源設(shè)計(jì)與高分辨率飛行時(shí)間分析器，質(zhì)量范圍覆蓋２，０００–２０，０００ Ｄａ，可清晰捕捉微生物核糖體蛋白特征峰，確保鑒定結(jié)果的高度特異性與重復(fù)性。
全自動(dòng)一體化操作流程
系統(tǒng)集成樣本靶板自動(dòng)裝載、激光定位掃描、數(shù)據(jù)采集與分析功能，支持從靶板進(jìn)樣到結(jié)果輸出的全流程無人干預(yù)。用戶僅需完成前期樣本處理與點(diǎn)樣，后續(xù)步驟由設(shè)備自動(dòng)完成，大幅降低人工操作誤差。
本地化、高覆蓋微生物數(shù)據(jù)庫
內(nèi)置經(jīng)臨床驗(yàn)證的微生物參考譜庫，涵蓋超過３，５００種細(xì)菌、酵母菌及絲狀真菌，特別強(qiáng)化了中國(guó)地區(qū)常見致病菌（如不動(dòng)桿菌屬、肺炎克雷伯菌、念珠菌屬等）的覆蓋深度，并支持用戶自建譜庫與定期在線更新。
快速高效，單日通量可達(dá)數(shù)百樣本
單個(gè)樣本鑒定時(shí)間小于３分鐘，整板９６孔靶板可在２小時(shí)內(nèi)完成全部檢測(cè)。配合批量處理模式，滿足大型醫(yī)院微生物室高峰期檢測(cè)需求，顯著縮短報(bào)告 ｔｕｒｎａｒｏｕｎｄ ｔｉｍｅ（ＴＡＴ）。
智能軟件與合規(guī)性設(shè)計(jì)
配套ＣＭＩ－ＩＤ智能分析軟件具備自動(dòng)峰提取、譜圖比對(duì)、置信度評(píng)分及多級(jí)分類提示功能，結(jié)果直觀易讀。系統(tǒng)符合《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》及實(shí)驗(yàn)室信息安全管理要求，支持ＬＩＳ／ＨＩＳ系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)電子化報(bào)告與數(shù)據(jù)追溯。
