
隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進步,輔助設(shè)備也在持續(xù)升級。3M升溫儀憑借其穩(wěn)定的加熱性能和可靠的運行表現(xiàn),成為不少醫(yī)療機構(gòu)的常用工具。它能夠?qū)_洗液或輸注液調(diào)節(jié)至適宜溫度,減少低溫刺激可能引起的不適反應(yīng)。設(shè)備內(nèi)置溫度傳感器,實時監(jiān)測并調(diào)整輸出,保障溫控精度。操作面板清晰明了,即使是高強度工作狀態(tài)下也能輕松掌控。3M升溫儀的設(shè)計理念始終圍繞“安全、便捷、高效”,致力于為專業(yè)護理場景提供有力支持。
國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF) 框架下的風險監(jiān)管。FDA 打算通過 利用IMDRF 框架(即作為醫(yī)療設(shè)備的軟件:風險分類和相應(yīng)注意事項的可能框架) 將基于風險的政策應(yīng)用于其對設(shè)備CDS功能的監(jiān)管。IMDRF框架為制造商、監(jiān)管機 構(gòu)和用戶提供一種基本方法,統(tǒng)一的詞匯表以及一般性和特殊性的注意事項,以解 決將軟件用作醫(yī)療器械軟件(SaMD) 面對的問題。IMDRF 框架描述了SaMD 風險分 類的兩個主要因素:SaMD 提供的信息對醫(yī)療保健決策的重要性,以及醫(yī)療保健狀況 的狀態(tài)。
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