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聚慕貨號(hào) :
JM1101-761119 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ Ｖｏｌｙｍｅ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ Ｖｏｌｙｍｅ
規(guī)格：１ｍＬ／支
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為２０ｍｇ／ｍＬ。包裝配附２支注射針，材質(zhì)為不銹鋼，規(guī)格為２７Ｇ ｘ １／２＂超薄壁。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器由濕熱滅菌，注射針由伽馬射線輻照滅菌。本產(chǎn)品***次性使用，產(chǎn)品有效期２４個(gè)月。
適用范圍／預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于矯正中面部容量缺失和／或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。
禁忌癥
1.禁用于有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者，禁用于既往曾有多重嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。
2.禁用于有鏈球菌蛋白質(zhì)過(guò)敏史的患者，因產(chǎn)品可能含有微量的該原料。
3.禁用于患有利多卡因及酰胺類局部麻醉劑過(guò)敏的患者。
4.以下情況禁止使用本產(chǎn)品：
-該部位已注射***填充劑或使用過(guò)非透明質(zhì)酸類填充劑
- 既往注射填充劑的種類不明確的部位
5.禁止用于凝血機(jī)制異常的患者，或正在接受溶栓治療或抗凝治療的患者。
6.治療部位或附近有活動(dòng)性疾病，如炎癥（皮疹，如囊腫、丘疹、皮疹或蕁麻疹）、感染或腫瘤，在得到控制之前，應(yīng)避免在預(yù)期治療處或其附近使用
產(chǎn)品咨詢請(qǐng)聯(lián)系上海聚慕醫(yī)療器械有限公司,聯(lián)系 方式:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (羅)，郵箱 :ｐｏｓｔｍａｓｔｅｒ＠ｊｍｍｅｄｉｃａｌ．ｃｎ
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