半月板縫合系統(tǒng)傲派
產(chǎn)品名稱
半月板縫合系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由半月板縫合器、限深管、槽縫管、剪線器組成。半月板縫合器由兩個固定棒、縫線、插入器（Ⅰ型手柄、Ⅱ型手柄）組成，按照插入器頭端形狀可分為直型、彎型和反彎型三種；剪線器按頭端形狀可分為直型、彎型兩種。縫線為無涂層非可吸收編織縫線，由超高分子量聚乙烯制成的藍白線，藍色染料為符合２１ＣＦＲ ７３．１０１５的鈷鉻藍。固定棒材料為符合ＹＹ／Ｔ ０６６０規(guī)定的Ｚｅｎｉｖａ ? ＺＡ－５００聚醚醚酮 （ＰＥＥＫ），插入器與人體接觸材料為符合ＹＹ／Ｔ ０２９４．１的Ｍ號鋼，限深管和槽縫管由聚醚酰胺（Ｐｅｂａｘ）材料制成，剪線器與人體接觸材料為符合ＹＹ／Ｔ ０７２６中的６３０材料、ＹＹ／Ｔ ０２９４．１的Ｍ號鋼及１０８Ｃｒ１７。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，無菌有效期為５年。
適用范圍／預期用途
該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復手術。
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