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JM1989-803356 
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注冊信息
膠體金免疫層析分析儀 ＰＦＧ０６０ 核心解析
***、技術(shù)原理與結(jié)構(gòu)組成
ＰＦＧ０６０ 基于膠體金免疫層析技術(shù)，以膠體金顆粒為顯色媒介，通過抗原－抗體特異性結(jié)合反應(yīng)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物檢測。其核心結(jié)構(gòu)包括：
主機(jī)：集成溫育溫控模塊（確保反應(yīng)溫度穩(wěn)定性）、光學(xué)檢測模塊（高精度光密度測量）、顯示模塊（７寸彩色觸控屏，實(shí)時顯示實(shí)驗(yàn)進(jìn)度）、打印機(jī)（內(nèi)置熱敏打印機(jī)，支持報(bào)告單輸出）、信息采集模塊（含ＩＤ芯片讀取、條碼掃碼功能）及電源系統(tǒng)。
擴(kuò)容模塊（可選）：支持與ＰＦＧ０３０／ＰＦＧ０６０擴(kuò)容模塊組合，實(shí)現(xiàn)多通道檢測（如主機(jī)＋１個ＰＦＧ０６０擴(kuò)容模塊可構(gòu)成雙通道系統(tǒng)），滿足高通量檢測需求。
二、規(guī)格參數(shù)與性能特點(diǎn)
基礎(chǔ)參數(shù)：
檢測樣本類型：全血、血清、血漿、組織液等，覆蓋臨床常見樣本類型。
檢測范圍：１０－３０００ ｐｇ／ｍｌ，適用于低濃度至高濃度目標(biāo)物檢測。
檢測時間：常規(guī)模式２－１２分鐘完成檢測，快速模式可縮短至２分鐘內(nèi)，顯著提升檢測效率。
分辨率：絕對光密度（Ｄｒ）測量分辨率達(dá)０．０００１ ｍＤｒ，確保數(shù)據(jù)***性。
重復(fù)性：變異系數(shù)（ＣＶ）≤±５％，保證檢測結(jié)果穩(wěn)定性。
準(zhǔn)確度：絕對光密度Ｄｒ與標(biāo)稱值相對偏差≤±１０％，機(jī)器間偏差≤２％，支持多設(shè)備數(shù)據(jù)互認(rèn)。
操作便捷性：
觸摸屏操作：實(shí)時顯示實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，支持病理質(zhì)控需求。
連接方式：支持ＵＳＢ或ＲＳ－２３２串口連接外接設(shè)備，便于數(shù)據(jù)導(dǎo)出與分析。
質(zhì)量控制：具備開機(jī)自檢功能，自動監(jiān)測系統(tǒng)通信狀態(tài)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
試劑兼容性：
配套***試劑常溫貯存，獨(dú)立包裝，隨取隨用，降低試劑浪費(fèi)風(fēng)險。
試劑盒包含測試條、溶血劑、ＩＤ卡等組件，支持體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（ＨｂＡ１ｃ）等指標(biāo)，輔助糖尿病診斷與血糖監(jiān)控。
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