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產品名稱：輸送型球囊擴張導管

管理類別：第三類

結構及組成／主要組成成分：該產品由內管、外管、球囊管、導管座、應力釋放管組成。頭端加長型產品含有配件塑形針。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架有效期三年。

適用范圍／預期用途：該產品適用于顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚恚糜诟纳颇X組織缺血，還可用來為診斷和治療器械提供通路。產品預期不與取栓支架配合使用。

***、技術特點

?結構設計?

采用Ｐｅｂａｘ半順應性球囊材質，確保穩(wěn)定擴張與安全回抱?。

０．０１７／０．０２１英寸輸送內腔兼容顱內支架系統(tǒng)，全程不銹鋼加強結構提升跟蹤性?。

雙腔設計（導絲通道與注液通道獨立）降低穿刺并發(fā)癥風險?。

?“零交換”技術優(yōu)勢?

單次操作完成球囊預擴張、支架釋放及后擴張，減少１０次器械交換步驟?。

縮短手術時間，減少造影劑用量及放射暴露，降低手術風險?。

二、臨床應用

?適應癥?

?顱內動脈狹窄?：如大腦中動脈Ｍ１段狹窄，通過亞滿意擴張（血管參考直徑的５０％－８０％）改善血流?。

?外周血管介入?：適用于股動脈、腎動脈等狹窄成形術，部分產品可耐受２１ａｔｍ高壓?。

?富血供腫瘤栓塞?：如腦膜瘤術前輔助栓塞，減少術中出血?。

?操作規(guī)范?

球囊充盈需緩慢（２０－３０秒／ａｔｍ），微導絲需保持原位以確保定位準確?。

支架釋放時，根據血管遠端著陸區(qū)選擇“ｎｏ　ｔｉｐ”或“帶ｔｉｐ”支架類型?

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溫馨提示：１．輸送型球囊擴張導管　?可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買輸送型球囊擴張導管　?后應仔細閱讀輸送型球囊擴張導管　?說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；３．以上輸送型球囊擴張導管　?內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與輸送型球囊擴張導管　?說明書有沖突的，均以輸送型球囊擴張導管　?說明書為準；

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