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產(chǎn)品名稱：個性化增材制造截骨導(dǎo)板

管理類別：第二類

型號規(guī)格：ＴＹ－ＪＧＤＢ－ＳＺ。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：根據(jù)患者影像學(xué)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行三維重建后，采用聚氨酯丙烯酸酯材料經(jīng)３Ｄ打印（光固化）制成。非無菌提供，經(jīng)滅菌后***次性使用。

適用范圍／預(yù)期用途：骨科手術(shù)配套工具，匹配患者解剖結(jié)構(gòu)，用于特定病人骨科截骨手術(shù)中的定位、導(dǎo)向及保護(hù)。

１．　?技術(shù)原理與制作流程?

?數(shù)據(jù)采集與建模?：通過患者薄層ＣＴ掃描獲取圖像，利用Ｍｉｍｉｃｓ等軟件進(jìn)行三維重建，結(jié)合健側(cè)鏡像技術(shù)設(shè)計導(dǎo)板?。

?個性化設(shè)計?：根據(jù)畸形程度或手術(shù)需求，虛擬設(shè)定截骨平面并匹配假體參數(shù)，***終通過３Ｄ打印（如光固化樹脂或鈦合金材料）制成實(shí)物導(dǎo)板?。

２．　?臨床應(yīng)用優(yōu)勢?

?***性?：導(dǎo)板與患者骨骼高度貼合，顯著提升截骨精度，尤其適用于復(fù)雜畸形矯正（如骨折畸形愈合、關(guān)節(jié)炎保膝治療）?。

?簡化手術(shù)?：減少術(shù)中髓內(nèi)定位步驟，縮短手術(shù)時間，降低對術(shù)者經(jīng)驗的依賴?。

?快速康復(fù)?：術(shù)后功能恢復(fù)更佳，如海南省人民醫(yī)院案例中，患者術(shù)后２天膝關(guān)節(jié)屈曲即達(dá)９０°以上?

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