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產(chǎn)品名稱：脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

管理類別：第三類

型號規(guī)格：ＡＩＯＯＲ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由主控臺車、機(jī)械臂臺車、光學(xué)追蹤系統(tǒng)臺車及配件包組成，其中配件包由末端執(zhí)行器、標(biāo)定器、固定器、套筒、光學(xué)標(biāo)記體、輔助工具、反光球及工具盒組成。

適用范圍／預(yù)期用途：用于成人脊柱外科手術(shù)過程中手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航定位。

***、技術(shù)原理

系統(tǒng)通過光學(xué)、電磁或聲學(xué)追蹤技術(shù)，將手術(shù)器械位置與患者三維影像（如ＣＴ、ＭＲＩ）實(shí)時(shí)匹配，形成虛擬坐標(biāo)系與手術(shù)空間的***映射。例如，ＡＲ導(dǎo)航系統(tǒng)（如Ｈｏｌｏｎａｖｉ　Ｓ）通過增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)眼鏡實(shí)現(xiàn)可視化引導(dǎo)?。

二、主要類型

?被動導(dǎo)航系統(tǒng)?：實(shí)時(shí)提供器械位置信息，需醫(yī)生操作（如ＣＴ導(dǎo)航、Ｃ型臂Ｘ線導(dǎo)航）。

?主動／半主動導(dǎo)航系統(tǒng)?：結(jié)合機(jī)械臂自動執(zhí)行或限制操作范圍，如中歐智薇的微型機(jī)械臂導(dǎo)航設(shè)備?。

?ＡＲ導(dǎo)航系統(tǒng)?：如Ｈｏｌｏｎａｖｉ　Ｓ，通過ＡＲ眼鏡實(shí)現(xiàn)無輔助設(shè)備操作，簡化流程?。

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以下為公司資質(zhì)：

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