產(chǎn)品描述
注冊信息
核心定義
***次性乳房旋切穿刺針,通常與乳腺旋切系統(tǒng)(主機)配合使用,是***種用于乳腺病灶的微創(chuàng)活檢和良性腫塊切除的***器械.
它的核心功能是:在影像引導(dǎo)下(通常是超聲或X線),通過***個極小的皮膚切口,將穿刺針置入乳腺病灶下方,利用針管內(nèi)的高速旋切刀,將病灶組織像“削蘋果皮”***樣逐層切割下來,并通過負壓吸出體外,從而完成對病灶的完整切除或***取樣。
“***次性”是其基本要求,旨在杜絕交叉感染,并保證每次使用時旋切刀的鋒利度和性能***佳。
產(chǎn)品名稱
***次性乳房旋切穿刺針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由護套、針頭、內(nèi)針、針管、主體、管路組組成。其中針頭由符合GB/T 1220標準的05Cr17Ni4Cu4Nb制成,內(nèi)針、針管由符合GB/T 1220標準的06Cr19Ni10制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌提供,有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品預(yù)期(在影像學(xué)引導(dǎo)下),對患者影像學(xué)檢查(或觸診檢查異常)的乳腺組織進行活檢取樣,取樣過程中可能部分或全部切除病灶組織,活檢取樣后仍需按照臨床標準程序?qū)Σ≡钸M行診斷確認和切除治療。
產(chǎn)品詳情請聯(lián)系上海聚慕,來電咨詢:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (羅)

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