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關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（Ｊｏｉｎｔ　Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ／Ｒｏｂｏｔｉｃ　Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ　Ｓｙｓｔｅｍ）是***類結(jié)合了醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、空間定位技術(shù)、機(jī)器人技術(shù)及計(jì)算機(jī)算法的高科技醫(yī)療設(shè)備。它的主要目的是協(xié)助醫(yī)生在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（ＴＫＡ）、全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（ＴＨＡ）等手術(shù)中，實(shí)現(xiàn)植入物的***植入、下肢力線的矯正以及軟組織平衡的優(yōu)化。

相比于傳統(tǒng)手術(shù)依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和肉眼（以及簡單的Ｘ光片），該系統(tǒng)提供了“透視眼”和“穩(wěn)定手”，顯著提高了手術(shù)的***度和可預(yù)測性。

以下從系統(tǒng)分類、核心原理、臨床優(yōu)勢及代表產(chǎn)品等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹：

１．　系統(tǒng)分類

目前市場上的關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航定位系統(tǒng)主要分為三大類：

Ａ．　機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)

這是目前***先進(jìn)的主流方向，通常分為主動式（完全由機(jī)器人切割）和半主動式／主動觸覺限制式（醫(yī)生手持機(jī)械臂操作，機(jī)器人在邊界阻擋錯(cuò)誤操作）。

特點(diǎn)：　精度極高，通常帶有機(jī)械臂，能實(shí)現(xiàn)亞毫米***的截骨誤差控制。

Ｂ．　光學(xué)／電磁導(dǎo)航系統(tǒng)

不使用機(jī)械臂，而是通過紅外攝像頭或電磁場追蹤手術(shù)器械的位置。

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特點(diǎn)：　提供實(shí)時(shí)的三維視角和力線數(shù)據(jù)，醫(yī)生手持傳統(tǒng)的手術(shù)工具操作，但在屏幕上能看到工具相對于骨骼的精確位置。

Ｃ．　手術(shù)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（ＡＲ）導(dǎo)航

通過特殊的頭戴式顯示器（如ＨｏｌｏＬｅｎｓ）或透視屏，將骨骼的３Ｄ模型直接疊加在患者的視野中。

特點(diǎn)：　“透視”皮膚，直觀地看到骨骼結(jié)構(gòu)和手術(shù)規(guī)劃路徑。

產(chǎn)品名稱

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

ＪＴ－００２

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

產(chǎn)品由機(jī)械臂臺車、光學(xué)定位臺車、控　制臺車、膝關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件（Ｔａｒｖｏｓ，　發(fā)布版本　１）、髖關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件　（Ａｒｉｅｌ，發(fā)布版本　２）、單髁置換規(guī)　劃軟件（Ｃａｒｐｏ，發(fā)布版本　１）、附件　組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍／預(yù)期用途

該產(chǎn)品僅與經(jīng)驗(yàn)證的關(guān)節(jié)假體和手術(shù)　工具聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手　術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、單髁關(guān)節(jié)置換　手術(shù)過程中用于關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具　的導(dǎo)航定位。