產(chǎn)品描述
注冊信息
口腔可吸收生物膜(Oral Absorbable Barrier Membrane)是現(xiàn)代口腔種植和牙周組織再生手術(shù)中的核心材料,常用于引導(dǎo)骨再生(Guided Bone Regeneration, GBR)和引導(dǎo)組織再生(Guided Tissue Regeneration, GTR)技術(shù)中。
它的主要作用是作為***道“物理屏障”,覆蓋在骨缺損處,阻擋生長速度較快的軟組織(如牙齦纖維細胞)長入骨缺損區(qū),從而為生長速度較慢的成骨細胞提供時間和空間,促進新骨的生成。由于它可以在體內(nèi)自然降解吸收,無需二次手術(shù)取出,因此成為目前的臨床主流。
工作原理(GBR技術(shù)的基石)
屏障作用: 牙齦上皮和結(jié)締組織細胞遷移速度快,如果沒有任何阻擋,它們會搶先填滿骨缺損的空隙,導(dǎo)致骨無法長出。生物膜蓋在上面,擋住了這些“急先鋒”。
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空間維持(帳篷效應(yīng)): 特別是在種植體周圍,生物膜像帳篷***樣撐起空間,防止周圍軟組織塌陷,保證骨填充材料的體積穩(wěn)定。
血凝塊穩(wěn)定: 膜下封閉的空間保護了血凝塊,為成骨細胞提供了豐富的營養(yǎng)和生長因子。
產(chǎn)品名稱
口腔可吸收生物膜
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為牛心包組織經(jīng)處理后制備而成的膠原膜,產(chǎn)品為滅菌包裝,采用γ射線滅菌,滅菌有效期為3年
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與骨填充材料聯(lián)合使用,起物理阻隔作用,防止充填材料移動,包括:拔牙后、殘根拔除術(shù)后拔牙窩填充;牙槽嵴恢復(fù);牙周疾病引起的牙槽骨缺損修復(fù)。

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JM1101-808068
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