產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
***次性使用微孔過(guò)濾輸液器(Disposable Micro-pore Infusion Filter),是***種在普通輸液器基礎(chǔ)上增加了高精度過(guò)濾裝置的醫(yī)療器械。它***顯著的特征是,其過(guò)濾膜能夠攔截普通輸液器無(wú)法濾除的微小微粒,從而減少輸液反應(yīng),提高用藥安全性,特別是用于精密藥物的輸注。
產(chǎn)品名稱
***次性使用微孔過(guò)濾輸液器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
***次性使用微孔過(guò)濾輸液器由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器(帶空氣過(guò)濾器和塞子的進(jìn)氣口)(單插頭或雙插頭(帶三通))、管路、滴瓶(帶自排氣組件或不帶自排氣組件)、精密藥液過(guò)濾器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量調(diào)節(jié)器(微調(diào)流量調(diào)節(jié)器或滾輪式流量調(diào)節(jié)器)、注射件、外圓錐接頭、止流夾和軟管針組成。軟管針由連接座、延長(zhǎng)管、針管、保護(hù)套、針座、防針刺保護(hù)裝置(可不帶)等組成。本產(chǎn)品制造材料聚氯乙烯中的增塑劑為偏苯三酸三辛酯(TOTM)。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)交付,產(chǎn)品有效期為3年。
適用范圍/預(yù)期用途
用于靜脈輸注藥液。
靜脈輸液是將物質(zhì)直接輸入血液,而人體毛細(xì)血管***窄處僅為4-7微米。如果輸入含有大于毛細(xì)血管直徑的微粒,會(huì)造成嚴(yán)重危害:
防止血管堵塞: 攔截微粒直接堵塞肺部或腦部毛細(xì)血管。
減少肉芽腫: 微粒被巨噬細(xì)胞吞噬后,如果無(wú)法消化,會(huì)在組織內(nèi)形成肉芽腫,長(zhǎng)期損害肺、腎、腦等器官。
保護(hù)精密藥物:
中草藥注射劑(如雙黃連、丹參等): 成分復(fù)雜,易產(chǎn)生不溶性微粒,***使用微孔過(guò)濾。
化療藥物: 粒子較多,需要過(guò)濾。
脂肪乳/營(yíng)養(yǎng)液: 乳劑容易聚集破乳,需要***過(guò)濾器。
靜脈注射用藥物粉末: 溶解后可能存在未溶結(jié)晶。
上海聚慕提供醫(yī)療器械采購(gòu),維修保養(yǎng),安裝培訓(xùn),出租租賃等,來(lái)電咨:400-901-5099 @上海聚慕

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