產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
膽道作為人體膽汁排泄的核心通道,***旦因惡性腫瘤引發(fā)狹窄或梗阻,會(huì)導(dǎo)致膽汁淤積、黃疸、肝功能損傷等***系列問(wèn)題,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量與診療進(jìn)程。傳統(tǒng)治療方式多聚焦單***疏通需求,難以兼顧腫瘤控制,而自膨式可載粒子膽道支架的出現(xiàn),實(shí)現(xiàn)了“物理支撐+局部控瘤”的協(xié)同治療,為臨床提供了更具針對(duì)性的解決方案。
雙重機(jī)制并行,破解臨床治療困境
與傳統(tǒng)膽道支架僅滿足疏通需求不同,該產(chǎn)品將支架支撐功能與粒子近距離放射特性有機(jī)融合。植入體內(nèi)后,支架可憑借自膨特性貼合膽道管壁,快速撐開狹窄部位,恢復(fù)膽汁自然引流,緩解黃疸、皮膚瘙癢等不適癥狀,改善患者消化功能與身體狀態(tài)。同時(shí),支架攜帶的粒子能持續(xù)釋放低能量射線,***作用于腫瘤組織,抑制其生長(zhǎng)擴(kuò)散,減少支架內(nèi)再狹窄的可能性,延長(zhǎng)膽道通暢周期。
這種協(xié)同設(shè)計(jì)避開了傳統(tǒng)外放療對(duì)正常組織的損傷風(fēng)險(xiǎn),也彌補(bǔ)了單純支架無(wú)法應(yīng)對(duì)腫瘤進(jìn)展的短板,適配無(wú)法耐受外科手術(shù)或不愿接受傳統(tǒng)治療的患者,為臨床治療提供更多選擇。
微創(chuàng)適配設(shè)計(jì),兼顧治療安全性與舒適性
產(chǎn)品采用內(nèi)、外雙支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),有效縮減置入器外管直徑,配合微創(chuàng)介入路徑實(shí)施,僅需局部麻醉即可完成操作,創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,降低了術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生概率。支架選用醫(yī)用鎳鈦合金材質(zhì),具備良好的生物相容性與形態(tài)記憶功能,植入后可隨膽道生理蠕動(dòng)自適應(yīng)調(diào)整,提升患者佩戴舒適度,且能穩(wěn)固錨定不易移位。
外支架搭載***粒子囊結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)粒子的均勻固定與立體分布,保障放射效能的穩(wěn)定發(fā)揮,同時(shí)避免粒子移位帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品經(jīng)規(guī)范滅菌處理,符合臨床無(wú)菌使用要求,適配不同部位、不同程度的膽道惡性梗阻場(chǎng)景,適配性較強(qiáng)。
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