在胸外科微創(chuàng)手術中，建立安全、穩(wěn)定的器械通道至關重要。ＦＬＥＸＩＰＡＴＨ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｒｏｃａｒ 是***款專為胸腔介入設計的柔性穿刺器，兼顧柔韌性與支撐力，滿足多樣化臨床需求。
其柔性套管可在不犧牲通道強度的前提下，適應胸壁組織的自然弧度，有助于減少穿刺過程中的組織損傷，提升患者耐受度。同時，密封性能良好，有效維持氣密性，支持術中視野穩(wěn)定。
典型參數(shù)包括：外徑１０．５ｍｍ／１２ｍｍ，長度１００–１２０ｍｍ，適配多種胸腔鏡及輔助器械。產(chǎn)品為***次性無菌包裝，符合院感管理規(guī)范。
該穿刺器適用于胸腔積液引流、肺活檢、胸膜固定術等常見操作，其人性化設計有助于縮短學習曲線，提升團隊協(xié)作效率。在追求***與安全的現(xiàn)代外科環(huán)境中，ＦＬＥＸＩＰＡＴＨ為胸腔通路建立提供了值得考慮的新選擇。
通過對取自人體的標本，包括器官、 血液和組織捐獻的體外檢驗提供資料。另外，ＭＤＲ還規(guī)定，控制或支持受孕的裝置 以及專門用于清潔、消毒或滅菌等產(chǎn)品也應視為醫(yī)療器械。
在新定義中，醫(yī)療器械的范圍被擴大化了， ***些專為疾病或其他健康狀況“預 測和預后”目的所設計的器械也被納人法規(guī)的范圍，并且按照醫(yī)療器械的風險、接 觸時間和侵入性重新劃分其類別。
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