產(chǎn)品描述
注冊信息
DM176C乳腺X射線機(jī)是***款專為乳腺健康檢查精心打造的醫(yī)療設(shè)備。它借助先進(jìn)的X射線成像技術(shù),能夠穿透乳腺組織,清晰呈現(xiàn)乳腺內(nèi)部的結(jié)構(gòu)和病變情況,為醫(yī)生準(zhǔn)確診斷乳腺疾病提供關(guān)鍵依據(jù),是守護(hù)女性乳腺健康的重要工具。

主要優(yōu)點(diǎn)
其***,成像質(zhì)量佳。它生成的乳腺影像細(xì)節(jié)豐富,能***捕捉到乳腺內(nèi)微小的病變,像早期的鈣化點(diǎn)、小結(jié)節(jié)等,大大提升了疾病診斷的準(zhǔn)確性,讓醫(yī)生能更早發(fā)現(xiàn)潛在問題。其二,操作簡便。設(shè)備的人性化設(shè)計(jì),使操作界面簡單易懂,醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)就能快速上手,節(jié)省了操作時(shí)間,提高了檢查效率。其三,輻射控制合理。在保證成像清晰的前提下,有效降低了輻射劑量,減少了對患者和醫(yī)護(hù)人員的潛在危害。
適用范圍
適用于各***醫(yī)院的乳腺科,為前來就診的患者進(jìn)行常規(guī)乳腺檢查,助力醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌、乳腺增生等疾病。在體檢中心,可作為女性健康體檢的必備項(xiàng)目,對廣大女性進(jìn)行乳腺篩查,實(shí)現(xiàn)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。婦幼保健院也可用它為孕產(chǎn)婦和哺乳期女性提供專業(yè)的乳腺檢查服務(wù),保障她們的乳腺健康。
安裝指南
安裝前,要選***個干燥、通風(fēng)良好且空間足夠的房間,確保設(shè)備有足夠的擺放和操作空間。將設(shè)備平穩(wěn)放置在地面上,調(diào)整好位置和角度,使其符合檢查要求。連接好電源線和信號線,注意線路走向和標(biāo)識,避免接錯。安裝完成后,進(jìn)行設(shè)備調(diào)試和校準(zhǔn),按照操作手冊設(shè)置參數(shù),確保正常運(yùn)行。
設(shè)備配置
主要包括X射線發(fā)生裝置,它是產(chǎn)生X射線的核心;乳腺壓迫裝置,用于固定乳腺并減少輻射散射;影像接收裝置,負(fù)責(zé)接收X射線形成影像;操作控制臺,方便醫(yī)護(hù)人員操作和設(shè)置參數(shù);還有相關(guān)軟件系統(tǒng),用于影像處理、存儲和分析。
在醫(yī)療健康人工智能產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入與監(jiān)管方面,***際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇 (IMDRF)《 醫(yī)療器械軟件:可能的風(fēng)險(xiǎn)評***框架及相關(guān)考量因素》(2014年),美******會《21世紀(jì)治愈法案》(2016年),美***食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指導(dǎo)草案《臨床與病人決策支持軟件》(2017年)、《數(shù)據(jù)健康創(chuàng)新計(jì)劃》(2017年)等文件明確了醫(yī)療器械范圍,FDA在此基礎(chǔ)上形成了醫(yī)療器械軟件(SaMD) 全周期 監(jiān)管方案-預(yù)認(rèn)證方案。
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溫馨提示:1.乳腺X射線機(jī)?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見說明書;2.購買乳腺X射線機(jī)?后應(yīng)仔細(xì)閱讀乳腺X射線機(jī)?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;3.以上乳腺X射線機(jī)?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與乳腺X射線機(jī)?說明書有沖突的,均以乳腺X射線機(jī)?說明書為準(zhǔn);
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