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產(chǎn)品名稱：***次性使用取石球囊導(dǎo)管

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：ＢＹ－ＲＢ－１５－Ｓ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－１８－Ｓ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－２０－Ｓ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－１５－Ｓ／２０－Ｂ　ＢＹ－ＲＢ－１８－Ｓ／２０－Ｂ　ＢＹ－ＲＢ－２０－Ｓ／２０－Ｂ　ＢＹ－ＲＢ－１５－Ｌ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－１８－Ｌ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－２０－Ｌ／２０－Ａ　ＢＹ－ＲＢ－１５－Ｌ／２０－Ｂ　ＢＹ－ＲＢ－１８－Ｌ／２０－Ｂ　ＢＹ－ＲＢ－２０－Ｌ／２０－Ｂ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：***次性使用取石球囊導(dǎo)管由球囊、顯影環(huán)、三腔管、應(yīng)力分散管、連接件、單腔連接管、魯爾接頭、二通閥組成，配件為充盈裝置。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。

適用范圍／預(yù)期用途：手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于從膽管取出結(jié)石，包括沙樣結(jié)石、機(jī)械碎石后殘留在膽管中的殘余結(jié)石，或利用球囊阻塞膽管時(shí)注入造影劑。

***、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材料

?組成?：通常由球囊、導(dǎo)管、接頭及顯影標(biāo)記構(gòu)成，球

囊材質(zhì)多為天然乳膠或橡膠，導(dǎo)管采用尼龍或ＰＥＢＡＸ等醫(yī)用高分子材料?。

?滅菌方式?：環(huán)氧乙烷滅菌，確保***次性使用安全性?。

二、適應(yīng)癥與規(guī)格

?適應(yīng)癥?：適用于膽道系統(tǒng)結(jié)石（包括泥沙樣結(jié)石）及輸尿管結(jié)石的取出，部分型號(hào)可配合造影劑使用?。

?規(guī)格?：根據(jù)球囊直徑（如８－２０ｍｍ）和導(dǎo)管長度分為多種型號(hào)，如雙腔或三腔設(shè)計(jì)，滿足不同臨床需求?。

三、技術(shù)特點(diǎn)

?低阻力設(shè)計(jì)?：優(yōu)化導(dǎo)管成形，減少與膽道壁的摩擦力，提高取石成功率?。

?顯影功能?：球囊內(nèi)鉑金標(biāo)記便于術(shù)中定位?。

?兼容性?：部分型號(hào)支持導(dǎo)絲輔助插入或造影劑注入?

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